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商品信息 - 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾




【批准文号】国药准字H20053700 【中文名称】注射用阿莫西林钠克拉维酸钾 【产品英文名称】Amoxicillin Sodium and Clavulanate Potassium for Injection 【生产企业】海口奇力制药有限公司 【功效主治】1 上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎。 2 下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染。 3 泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染。 4 皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝织炎、伤口感染、腹内脓毒病等。 5 其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。 【化学成分】本品为复方制剂,其组分为阿莫西林钠和克拉维酸钾,两者之比为5:1。 【药理作用】本品为阿莫西林钠和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大广谱β内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。 本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对某些产β内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导Ⅰ型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。 【药物相互作用】1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2β)延长,毒性也可能增加。 2 本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。 3 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 4 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。 5 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。 6 氯霉素、红霉素 【不良反应】1 少数患者可见恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应,对症治疗后可继续给药。 2 偶见荨麻疹和皮疹(尤易发生于传染性单核细胞增多症者),若发生,应停止使用本品,并对症治疗。 3 可见过敏性休克、药物热和哮喘等。 4 偶见血清氨基转移酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。 5 文献报道个别患者注射部位出现静脉炎。 【禁忌症】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。 【产品规格】1.2g:1g(阿莫西林)-200mg(克拉维酸) 【用法用量】静脉注射或静脉滴注 小儿每次每公斤体重30mg,一日3-4次(新生儿每日2-3次)。 成人 一次1.2g,一日3~4次,疗程10~14日。取本品一次用量溶于50~100ml氯化钠注射液中,静脉滴注30分钟。 【注意事项】1 患者每次开始使用本品前,必须先进行青霉素皮试。 2 对头孢菌素类药物过敏者、严重肝功能障碍者、中度或严重肾功能障碍者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 3 本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生,则应立即停用本品,并采取相应措施。 4 本品和氨苄西林有完全交叉耐药性,与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。 5 肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期;血液透析可